Description
- 主要成分:2g膏体中含有: 40mg日局酮洛芬; 添加剂:l-薄荷醇、二丁基羟基甲苯、氢化松香甘油酯、苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物、4-叔丁基-4'-甲氧基二苯甲酰甲烷、聚异丁烯、液体石蜡等5种成分。
- 产品功效:【针对以下疾病和症状的止痛和消炎】 ●腰痛(肌肉和筋膜性腰痛、变形性颈椎病、椎间盘病、腰扭伤),骨关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、腱周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉疼痛、外伤后肿胀和疼痛; ●缓解类风湿性关节炎的局部关节疼痛
- 注意事项:【禁忌事项】(请勿用于以下患者) ●对本品或其成分有过敏史的患者 (请参阅「重要的基本注意事项」(1)项) ●患有阿司匹林哮喘(非甾体类抗炎镇痛药等诱发哮喘发作)的患者或有此类病史的患者(可能诱发哮喘发作)。 ●对含有噻洛芬酸、舒洛芬、非诺贝特以及氧苯酮和奥克立林的产品(防晒霜、香水等)有过敏史的患者(对这些成分有过敏史的患者,也可能对该药物发生过敏)。 ●有光过敏史的患者(可能诱发光过敏)。 ●妊娠晚期的妇女(请参阅「孕妇及哺乳期妇女用药」项) 【使用注意事项】 ●慎用(应慎用于下列患者) 支气管哮喘患者(可能是潜在的阿司匹林诱发哮喘患者)。 (请参阅「严重副作用」第2项) 【重要注意事项】 1.请勿用于对该药物或其成分过敏(包括红斑、皮疹/发红、肿胀、刺激、瘙痒等)的患者。 2.可能会出现接触性皮炎或光过敏,并且有导致严重全身皮疹的病例报告。因此使用前应仔细对患者进行下列指导。 (请参阅「严重副作用」第3、4项) ①无论是否暴露在紫外线下,都可能会出现接触性皮炎。如果出现皮疹/发红、瘙痒或刺激等皮肤症状,请立即停止使用并保护患处免受光照,并接受医疗检查。 此外,这种情况也有可能会在使用几天后发生,请注意。 ②可能会出现光过敏现象,因此使用时无论天气如何,都应避免户外活动,即使是日常外出,也应通过衣服或支撑物等保护涂抹部位免受光线照射。此外,白色织物和薄衣服可能会让紫外线透过,因此请穿着可阻隔紫外线透过的彩色衣服。另外,使用后数日至数月也会可能发生,因此使用后暂时也要小心。如果发现任何异常,请立即停止使用该药物,并将患处遮光,并采取适当的措施。 3.由于可能隐藏皮肤感染,因此当用于伴有感染的炎症时,请适当结合使用抗菌剂或抗真菌剂,并仔细观察并谨慎使用。 4.使用本药治疗腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、肌腱外周炎、肱骨外上髁炎、肌肉疼痛、受伤后肿胀/疼痛时,应注意以下问题。 ①由于该药物的治疗属于对症治疗,因此应根据症状考虑药物治疗以外的其他治疗方法。此外,长期用药时,应仔细监测患者病情,注意不良反应的发生。 5.使用本药缓解类风湿性关节炎局部关节疼痛时,应注意以下几点。 ①使用本药治疗类风湿性关节炎是一种对症治疗,因此仅适用于接受过抗风湿药物等适当治疗后关节仍然疼痛的患者。 ●使用时要观察关节疼痛的状态,请不要长期使用。另外,请将使用量保持在所需的最低限度。 3.【合用注意(合用时注意事项)】 药品名称:甲氨蝶呤2) 临床症状/措施方法:口服酮洛芬与甲氨蝶呤联合使用可能会增强甲氨蝶呤的作用。 机制/风险因素:据报道,当酮洛芬和甲氨蝶呤联合使用时,甲氨蝶呤的肾排泄受到抑制。 4.【副作用】 ●治疗腰痛、变形性关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、肌腱外周炎、肱骨外上髁炎、肌肉疼痛、创伤后肿胀/疼痛症状1156例中,报告不良反应57例(4.93%),出现的具体副作用有发疹11例、发红9例、瘙痒18例、刺激感5例等接触性皮炎54例(4.67%), 粘贴部位出现荨麻疹、心悸,面部和手部水肿各 1 例(0.09%)。 (MOHRUS TAPE审批时) ●类风湿性关节炎 用于治疗类风湿关节炎症状的525例中出现不良反应45例(8.57%),出现的副作用具体有接触性皮炎17例,粘贴部位瘙痒12例,粘贴部位红斑6例,粘贴部位发疹6例,粘贴部位皮炎3例。 (MOHRUS TAPE 20mg 功效追加审批时) ●此外,医生自发报告了休克、过敏反应、诱发哮喘发作(阿司匹林哮喘)和光敏反应的病例。 2.【严重的副作用】 ●休克(发生率未知)、过敏反应(<0.1%) 可能发生休克和过敏反应(荨麻疹、呼吸困难、面部水肿等),因此使用中请仔细观察,发现异常时停止使用,并采取适当措施。 ●诱发哮喘发作(阿司匹林哮喘)(<0.1%) 如果出现干啰音、喘息和呼吸困难等初始症状,请立刻停止使用,因为它可能会诱发哮喘发作。 要需注意的是,大约 10% 的支气管哮喘患者被认为患有潜在的阿司匹林诱发哮喘,使用该药物几小时后可能会诱发哮喘发作。 (参考「禁忌事项」) ●接触性皮炎(<5%,严重病例发生频率未知) 使用本药物的部位出现的瘙痒、刺激、红斑、皮疹/发红等加重,出现肿胀、水肿、水疱/糜烂、色素沉着、色素脱失等严重的皮肤炎症症状,甚至可能进一步发生皮肤炎症。扩散到全身并变得严重,如果发现任何异常,请立即停止使用,保护患处避光,并采取适当的措施。此外,副作用可能会在使用几天后出现。 ●光敏性(发生率未知) 因使用该药物的部位暴露在紫外线下,会出现剧烈瘙痒的红斑、皮疹、刺激、肿胀、水肿、水疱/糜烂、色素沉着、色素脱失等严重的皮肤炎症症状。此外,皮肤炎症症状可能会扩散并变得严重,如果发现任何异常,请立即停止使用,并对患部遮光,并采取适当的措施。此外,副作用可能会在使用后几天到几个月后出现。 3.【其他副作用】 ●皮肤:皮肤剥脱(频率未知)、局部皮疹、红肿、瘙痒、刺激、水疱/糜烂、色素沉着等(频率:0.1-5%)、皮下出血(<0.1%) ●过敏:荨麻疹、眼睑水肿、面部水肿(频率未知) ●消化部位:消化性溃疡(频率未知) *注:如果出现此类症状,请立即停止使用。 5.【老年人的使用】 ●根据同类药物(0.3%酮洛芬贴剂)的上市后调查显示,老年人的副作用(接触性皮炎)发生率明显较高,应注意观察粘贴部位皮肤状态谨慎使用。 6.【孕妇、产妇、哺乳期妇女等的使用】 ●妊娠晚期女性使用酮洛芬皮肤制剂时可能会出现胎儿动脉导管收缩,因此妊娠晚期女性不宜使用。孕妇(妊娠晚期除外)、产妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定。 ●据报道,孕妇使用环氧合酶抑制剂(口服制剂、栓剂)会导致胎儿肾功能障碍、尿量减少,并伴有羊水过少。 ●据报道,妊娠中期妇女使用酮洛芬皮肤制剂时会出现羊水过少的情况。 7.【儿童使用】 低体重出生婴儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童的使用安全性尚未确定(经验有限)。 应用笔记 8【适用方面的注意事项】 请勿在以下部位使用,否则可能会引起皮肤刺激。 (1)皮肤、粘膜受损 (2)湿疹或皮疹部位
- 产品特点:1.镇痛贴的膏体涂抹在浅棕色〜棕色底布上,并覆盖了一层塑料薄膜。 2.揭去薄膜后,膏体表面呈浅棕色至半透明棕色,并带有药膏特有的香味。 3.贴片尺寸:10 cm× 14 cm
- 使用說明:●每日1次贴于患处。 【与功效相关的注意事项】 ●使用本药可能会引起严重的接触性皮炎和光过敏,并有可能进展为严重的全身性皮疹,应仔细考虑疾病的治疗需求,治疗益处大于潜在的风险时才使用。 ●请勿在受损皮肤上使用本药。